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銀豐基因新型冠狀病毒 2019-nCoV 核酸檢測試劑盒 (熒光PCR法)獲得歐盟CE認證

作者:湖南生寶 日期:2021年03月08日 點擊:

2020年6月19日,銀豐基因科技有限公司新型冠狀病毒 2019-nCoV 核酸檢測試劑盒 (熒光PCR法)(Detection Kit for 2019-nCoV)獲得歐盟CE認證。歐盟CE認證表明該產品符合歐盟醫療器械相關指令的符合性要求,目前已完成歐盟主管當局登記注冊,具備歐盟市場的準入條件。

    銀豐基因新型冠狀病毒 2019-nCoV 核酸檢測試劑盒 (熒光PCR法)獲得歐盟CE認證

    

    新冠疫情發生后,銀豐基因研發中心根據多家權威機構發布的新冠病毒基因組序列,積極開展新冠病毒核酸檢測試劑的研發工作。經過反復試驗,重重努力,成功研制出新型冠狀病毒 2019-nCoV 核酸檢測試劑盒 (熒光PCR法)。

 

    銀豐基因新型冠狀病毒 2019-nCoV 核酸檢測試劑盒 (熒光PCR法)獲得歐盟CE認證


    

新型冠狀病毒 2019-nCoV 核酸檢測試劑盒內含有2019-nCoV PCR反應液、陰陽性質控品、內標等,試劑盒采用雙靶標檢測體系可實現樣本快速擴增檢測,同時具備高靈敏度和高特異性的特點,檢測靈敏度可達到300copies/mL;內源性內標有效防止假陰性出現;本試劑盒與感染部位相同或者感染癥狀相似且常見的病原體無交叉反應。


當前全球新冠疫情形勢仍然嚴峻,給全人類健康帶來威脅,銀豐基因不懼疫情、迎難而上,為疫情防控貢獻重要力量,履行企業應承擔的社會責任。



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